Indicado em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas em pacotes desafio para monitorar cargas em autoclaves de acordo com a RDC 15. Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se pelo menos o uso de um integrador por dia em todos os pacotes cirúrgicos ou de acordo com a padronização da instituição, em esterilização por autoclaves a vapor. Permite leitura imediata do resultado através da migração da tinta para a área identificada azul “SAFE”. Indicado também para ser armazenado em livro de registro de monitorização ou na ficha do paciente.
Classificação: Classe 5 (ISO 11140-1:2005) / Classe D (EN 867-1);
Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio, bário e látex. Resíduo comum;
Parâmetros: Classe 5 – 135°C por 1,5 minutos / 121°C por 21 minutos;
Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C);
Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm;
Apresentação: Embalagem com 100 unidades;
Prazo de validade informado na embalagem do produto;
Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA e de acordo com AMMI ST60;
Produto isento de registro na ANVISA;
Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.
Este produto é importado pela Cristófoli Biossegurança, empresa cujo Sistema de Gestão de Qualidade é certificado e está em conformidade com a ISO 9001- Sistema de Gestão de Qualidade, ISO 13485 – Aparelhos Médicos – Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 – Gestão Ambiental e BPF – Boas Práticas de Fabricação (ANVISA/RDC-Nº16).
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